Farmasi og biovitenskap
NIRAS er en av Skandinavias ledende uavhengige rådgivere innen design og drift av produksjonsanlegg innen farmasi og biovitenskap. Vi kan skapet beslutningsgrunnlag for investeringer, designe bygninger og produksjonsanlegg, sikre samsvar med cGxP og optimalisere fasiliteter og kvalitetssystemer.
Basert på vår mangeårige erfaring med farmasøytiske produkter og prosesser, kan vi gjøre visjoner og utfordringer om til bærekraftige løsninger – fra idé til et fullt driftsklart, kvalifisert og validert anlegg.
Rådgiver for noen av verdens ledende produsenter
Vi gir råd til noen av verdens største produsenter innen biovitenskap når det gjelder optimalisering av produksjons- og kvalitetsprosesser, tilpassing av kapasitetsbehov og etterlevelse av cGxP, og bidrar dermed til å styrke kundenes posisjon i markedet.
Vår tverrfaglige og fleksible tilnærming til løsningene kombinerer funksjonalitet, design og økonomi med langsiktig utvikling. Vi prioriterer oppgavene våre i nært samarbeid med kundene og er stolte over å levere optimal service tilpasset kundens behov.
Tjenestene våre dekker et bredt spekter av oppgaver fra prosjekter med "no impact" til "direct impact". Vi opptrer fleksibelt med fokus på kundenes behov og har en utpreget risikobasert tilnærming til kravspesifikasjoner og kvalifisering.
All kompetanse under ett tak
Med oppkjøpet av AlfaNordic i begynnelsen av 2021 har vi supplert kompetansen vår innen design og utvikling av fasiliteter med sterk kompetanse innenfor produksjon og validering. Dermed kan NIRAS medvirke til hele prosessen fra analyse og masterplan og helt frem til et driftsklart og validert produksjonsanlegg.
NIRAS har all nødvendig kompetanse – fra design og implementering av produksjonsanlegg og hjelpesystemer til bygging og miljø, logistikk og kvalitetssystemer – under samme tak.
Vi er dessuten ledende innen bærekraft og energioptimalisering til den internasjonale biovitenskapsbransjen.
Kort sagt hjelper vi kundene med å bygge nye fasiliteter eller optimalisere de eksisterende i fullt samsvar med cGxP.
Tjenester
Samsvar
Regulatoriske forhold Good Manufacturing Practice cGMP Oversettelse og korrektur Kvalitetsstyring (QA)Planlegging
Strategisk rådgivning, masterplaner, forundersøkelser og due diligence Optimalisering av forsyningskjede og logistikk ProsjektstyringDesign
Design av klassifiserte produksjonsområder Design av prosessanlegg og spesifisering av prosessforsyninger til farmasøytisk produksjon Laboratorieutstyr IT & Automatisering End of Line-løsninger fra pakking til palletering Energioptimalisert prosessventilasjon og kjøleforsyningUtdanning
Kurs og utdanning